专注解决进口问题 福州医疗器械进口报关代理 进口清关

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
器械进口清关流程：
 1、国外供应商发货；
 2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
 3、凭到货通知书与提单到船公司换单；
 4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫手续；
 5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品要求所需其他文件）
 6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关货值或海关系统查询价格磋商等）；
 7、出税单（关税、票），缴纳税款；
 8、码头提柜；

1、什么是器械？
   答：器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
  2、什么是一类器械？
   答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  3、什么是二类器械？
  答：二类器械是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  4、什么是？
  ：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、*及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。

国医疗器械尤其是数字医疗设备市场一直被国外产品所掌控。其原因在于进口医疗设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，
进口医疗器械整套流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理；海关审价
7、出税单
8、码头提柜
9、顺利通关、放行、运输至*地点
此次是医疗器械产品史上较大规模的减税。面对国外医疗企业大幅度的减税冲击，对于国内的医疗器械企业来说可谓“冰火两重天”。一方面，能为我国中高端设备的出口创造更为有利条件；另一方面，由于我国目前设备的核心元器件还是依赖于进口，取消关税将降低国内企业的进口成本，对国产器械提出挑战，但终会促进行业的转型升级和崛起。
前瞻产业研究院认为，目前国内外器械市场需求均有很大的增长潜力，企业应该在稳定出口业务的同时，积极开拓内销市场，以内促外，由代工转，由低端转，由粗放转精细，不断延伸产业链。

国内医疗器械企业近两年正处于转型升级的过程中，过去以价格竞争等低级方式为主的竞争模式将遭到摒弃，合作与沟通将成为主流，企业也将转而向高科技、高附加值产品研发给予更多的投入。事实上，我国已拥有一批在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备一定能力的企业。蔡天智建议，这些优势企业应该统筹利用**创新资源，在传统生产业成本优势不断削弱的情况下，坚持自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等方面的创新，加快形成以技术、品牌、质量、服务为核心的综合优势。
中国的医疗器械企业进入到融合分化期，部分生产企业可能在5-10年间逐渐演变成产品的供应商。但尽管如此，依然认为，未来5-10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期，制造加工业是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位，我国医疗器械出口的市场空间都很大。
而且跨国公司在中国完成一二线城市和市场的布局后，通过与中国企业合作、本地化研发等手段，向中低端市场渗透的步伐不断加快，在中低端市场已与国内企业形成正面竞争之势。　
医疗器械进口需要的资料？  
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ 
 针对国外大品牌掌控市场、垄断售后等行为，适时开展反垄断调查；加大对国产医疗器械产业的政策支持力度，鼓励推动**医院尽可能使用国产医疗器械，促进民族产业的健康发展；尽快政策措施，避免出现取消以药补医机制后，医疗机构通过提高诊疗费用变相增加收入的情况。在我国医疗器械领域，包括CT、超声波、核磁共振等中高端设备市场，80%以上被外资企业垄断，部分领域甚至可达。通用、飞利浦、西门子的设备在我国的售价普遍比在原产国高50%至
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